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        新版《醫療器械監督管理條例》配套法規來襲

        發布時間:2014-09-17 16:45:33     來源:http://www.iivd.net/zixun/jianguan/201409/00003175.html     點擊量:

        自新版《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)于2014年6月1日起實施以來,近期其配套規章及規范性文件陸續密集出臺,大部分將于2014年10月1日起正式實施,距今僅剩不到一個月時間。
            作為受法規變化影響最大的相關方,各醫療器械企業應如何應對新法規帶來的機遇和挑戰,你是否正密切關注并仔細研究、積極應對?是否已做好戰略規劃,以保證企業正常運行、產品如期順利上市?
            以下是國家食品藥品監督管理總局已經發布和正在征求意見的系列法規文件。
            
            2014年10月1日即將實施的法規文件目錄:

        法規名稱

        編號

        CFDA局令第4號

        CFDA局令第5號

        CFDA局令第6號

        CFDA局令第7號

        CFDA局令第8號

        CFDA通告2014年第12號

        CFDA通告2014年第13號

        CFDA通告2014年第14號

        食藥監械管〔2014〕192號

        CFDA通告2014年第15號

        CFDA通告2014年第16號

        CFDA通告2014年第17號

        CFDA公告2014年第43號

        CFDA公告2014年第44號

        食藥監械管〔2014〕208號

        食藥監械管〔2014〕209號

        CFDA公告2014年第26號

        CFDA公告2014年第8號

        食藥監辦械管〔2014〕174號





        目前已經發布征求意見稿的法規文件目錄:

        法規征求意見稿名稱

        編號

        食藥監械函[2012]68號

        食藥監械管便函〔2013〕95號

        食藥監械監便函〔2013〕96號

        食藥監械管便函〔2014〕4號

        食藥監械管便函〔2014〕10號

        食藥監械監便函〔2014〕34號

        食藥監械監便函〔2014〕35號

        2014年05月28日發布

        食藥監械管便函〔2014〕41號

        食藥監械管便函〔2014〕46號

        食藥監械監便函〔2014〕51號

        食藥監械監便函〔2014〕85號

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